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梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪ZM-MIP 01Z

上海梓梦科技有限公司专注于生物医药行业和材料分析表征,秉承为客户着想,专注服务于客户,提供整套粒度、粒形和zeta电位解决方案。

梓梦科技自主品牌主要有伞棚灯,显微计数法不溶性微粒仪,显微镜法不溶性微粒仪,透皮乳膏粒度仪,粒度粒形颜色形貌分析仪,zeta电位分析仪,纳米粒度和zeta电位仪等产品;代理的进口品牌有贝克曼库尔特激光粒度仪,贝克曼库尔特电阻法颗粒计数器,比利时欧奇奥粒度粒形分析仪,奥林巴斯显微镜,渗透压仪,德国ALV多角度激光光散射仪,扩散波谱仪,三维激光粒度仪等。产品不涉及人体医疗,只用于实验室。

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详细介绍

显微计数法不溶性微粒仪:

显微计数法不溶性微粒仪的应用:大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测。

执 行 标 准:

美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;

中国药典 CP0903 2015版、2020版等。

产 品 应 用:

应用于大输液、小针剂的不溶性微粒的检测;

同时也应用于特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。

完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

技 术 参 数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-500μm

6)放大倍数:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

9)重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头(CCD):≥500 万像素

11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)精 确 度:<±3% ;

18)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

29)分 辨 率:>95%(按中国药典 2020 版校准)

<10%(按美国药典、ISO21501 校准)


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